公司新闻

2025年05月08日

逸思医疗easyScopy™电子输尿管镜系统与电子膀胱镜系统获欧盟MDR认证,正式进军欧洲市场

2025年4月24日,逸思医疗宣布,其自主研发的电子输尿管镜系统与电子膀胱镜系统(境内商标:easyScopy™;外商标:enScope™)成功通过欧盟医疗器械法规(EU MDR 2017/745)认证。这一里程碑不仅标志着公司在泌尿外科细分赛道实现战略拓展,更彰显了逸思医疗持续深耕欧洲市场,致力以创新驱动临床价值的坚定承诺。

获证核心产品亮点:

easyScopy™一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管

逸思医疗easyScopy™电子输尿管镜系统与电子膀胱镜系统获欧盟MDR认证,正式进军欧洲市场

l  头端弯曲角度达上/下275,实现术中多角度灵动探察,可处理复杂角度(IPA≤30)结石。

l  7.5Fr(Φ2.5mm)均一细镜体,优化镜鞘比,提供充足的回水空间,大幅提高清石率。

 

easyScopy™ Cysto一次性电子膀胱肾盂内窥镜导管

逸思医疗easyScopy™电子输尿管镜系统与电子膀胱镜系统获欧盟MDR认证,正式进军欧洲市场

 

l  100万高清像素,升级款CMOS芯片,高清晰成像,辅助更精准操作。

l  头端弯曲角度上/下210°,多角度无盲区观察,减少漏诊率。

 

医用内窥镜图像处理器

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ESP20                           ESP30

l  可同时连接输尿管镜和膀胱镜,一键切换镜头画面

据 iData Research 2024 年最新报告显示,全球泌尿内窥镜市场正加速增长,预计将以 12.9% 的年复合增长率(CAGR)持续上行,并在 2031 年突破 34 亿美元大关。欧洲市场同样展现出稳健的增长势头,与逸思医疗携easyScopy™ 产品线布局欧洲市场的战略节奏高度契合,展现出广阔的发展潜力与市场前景。

逸思医疗创始人、董事长、首席科学家聂红林表示:“easyScopy™ 电子输尿管镜系统与电子膀胱镜系统顺利获得CE MDR认证,充分体现了逸思医疗以高标准产品力满足欧洲市场高准入要求的能力与决心,也标志着光学影像这一新兴业务板块在全球化布局上迈出了关键一步。”

逸思医疗始终践行“予力微创技术、减轻患者病痛、改善生活品质”的企业使命,未来将通过持续的技术创新和临床转化,精准满足日益增长的全球泌尿外科临床需求。

 


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