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国际化进程| 逸思医疗多款产品在英国获批

所属类别:公司资讯 发布时间:2021/9/6 15:51:29

近日,逸思医疗多款吻合器产品及easyUS超声切割止血刀系统(简称“超声刀”)获得英国药品与保健品管理局MHRA注册审批。

本次获批吻合器产品包括腔镜切割吻合器、直线切割吻合器和管型吻合器等,主要应用于消化系统、呼吸系统、泌尿系统等领域微创外科手术,常用于包括肿瘤外科、胃减容减重手术和气胸手术等。

这是逸思医疗继吻合器系列产品获得欧盟CE认证后,进一步拓展国际化市场格局的新进展,使逸思医疗成为国内为数不多率先获得MHRA注册认证的公司。

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关于MHRA: 全称Medicines and Healthcare products Regulatory Agency医药和健康产品管理局,属于英国主管药品和医疗器械政府部门。在英国脱欧后,MHRA 成为完全独立的机构,所有医疗器械、体外诊断医疗器械都需要在MHRA进行注册。

逸思医疗

逸思医疗致力于坚持技术创新、打造高端品质、铸造高端品牌,打造源自于中国的国际化品牌。

逸思医疗始终坚持做有临床价值和卫生经济学价值的技术创新,致力于为全球医生和患者提供更高品质的医疗技术、产品和服务,为各国政府及商业医疗机构提供更具卫生经济学价值的解决方案。