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逸思医疗easyUS超声刀获得俄罗斯认证

所属类别:公司资讯 发布时间:2020/8/21 11:38:26

近日,逸思医疗easyUS超声切割止血刀系统(简称超声刀)通过俄罗斯卫生部的注册批准,这也是逸思医疗产品首次获批进入俄罗斯市场。


easyUS超声刀主要用于外科手术中,对软组织进行抓持、凝固、分离和切割等,具有热损伤小、切割速度快和出血少等显著特点。对照临床试验结果表明,与国际同类知名品牌相比,easyUS超声刀在产品的安全性、有效性上,具有统计学意义的非劣效表现。自2017年6月起,该产品已先后获得欧盟CE认证、巴西ANVISA注册、中国NMPA注册证等,并在欧盟、塞尔维亚、南非、马来西亚、印尼和巴西等国家和地区上市。



近年来,得益于俄罗斯经济恢复增长,俄罗斯医疗器械市场需求进一步放量,对于高质量的医疗器械有巨大需求,中国注重品牌和质量的高端医疗器械产品有望成为中国对俄医药产品出口增长的主力军。此次easyUS超声刀在俄罗斯取得注册证,是逸思医疗在俄罗斯这个重要市场重建“中国制造”质量品牌的第一步。



在业务国际化进程中,逸思医疗坚持以质量为先,通过大量具有临床价值的技术创新来推动医学技术、外科术式和医疗器械的创新与进步,不断提高中国品牌的国际信誉,致力为全球医生和患者提供完整的肿瘤微创外科手术解决方案。