17 2021-12

逸思医疗参与制定腔镜吻合器行业标准，助力行业提升全球竞争力

近日，国家药品监督管理局发布了《中华人民共和国医药行业标准——内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件》，逸思医疗作为起草单位之一，参与制定了该项行业标准。该标准由全国外科器械标准化技术委员会归口，将于2022年9月1日正式实施，这也是逸思医疗参与制定的诸多中国行业标…

03 2021-12

逸思医疗超声刀系统完成5mm血管应用注册变更

近日，逸思医疗的战略产品——easyUS 超声切割止血刀获国家药监局颁发的医疗器械注册证许可变更批件，适用范围由原来的“可闭合直径不超过3mm的血管”变更为“可闭合直径不超过5mm的血管”，全球注册计划也正在同步进行中。超声切割止血刀由主机、脚踏开关、手柄、超声刀头四部…

22 2021-11

国际化进程 | 逸思医疗多款产品在澳大利亚及新西兰获批

近日，逸思医疗的国际业务再次取得新进展，多款产品在澳大利亚、新西兰分别获得市场准入资格。其中，超声切割止血刀和可重复使用超声刀头在澳大利亚获得ARTG认证；吻合器全线产品获得新西兰MEDSAFE批准。在超声切割止血刀获得澳大利亚注册之前，逸思医疗的吻合器系列产品已于今…

25 2021-10

2020中国医药行业最具影响力榜单公布，逸思医疗荣膺两项大奖！

2021年10月16日，由全国工商联医药业商会主办的“首届泰山医药论坛暨2020年度中国医药行业最具影响力榜单发布会”颁奖典礼在济南盛大开幕，会议围绕：“全产业、大平台、深融合、共发展”的主题展开。中国医药行业最具影响力榜单被誉为中国医药发展风向标，逸思医疗此次荣获“…

16 2021-10

国际化进程 | 逸思医疗多款吻合器产品在沙特阿拉伯获批

近日，逸思医疗多款腔镜吻合器获得沙特阿拉伯食品药品管理局（简称SFDA）批准上市，允许多款腔镜吻合器产品在沙特阿拉伯（以下简称“沙特”）的进口和使用。在通过欧盟CE和美国FDA认证之后，逸思医疗在国际化市场格局方面取得了新的进展，成为国内为数不多的率先通过SFDA注册认…

06 2021-09

国际化进程 | 逸思医疗多款产品在英国获批

近日，逸思医疗多款吻合器产品及easyUS超声切割止血刀系统（简称“超声刀”）获得英国药品与保健品管理局MHRA注册审批。本次获批吻合器产品包括腔镜切割吻合器、直线切割吻合器和管型吻合器等，主要应用于消化系统、呼吸系统、泌尿系统等领域微创外科手术，常用于包括肿瘤外科…

12 2021-01

完成结构封顶！逸思医疗总部科创园收官在即

1月12日上午，上海逸思医疗科技股份有限公司新建工程项目——逸思医疗总部科创园顺利实现结构封顶。逸思医疗科创园是张江科学城第二轮“五个一批”重点建设项目。在上海市、浦东新区相关部门的支持下，曾创下了24小时内完成所有前期审批手续的“神速”，充分体现了张江科学城的…

11 2021-01

聂红林荣膺2020“上海工匠”称号

为大力弘扬“执着专注、精益求精、一丝不苟、追求卓越”的工匠精神，讲好工匠故事，1月6日,上海市总工会举行了2020年上海工匠选树命名大会，对98名上海工匠进行了命名表彰。经资格认定、专场面试、专家初评、集中复审、评审发布等环节，逸思医疗首席科学家聂红林荣膺“上海工匠…